Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Sifat Kimia Vildagliptin
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Titik lebur: 153-155C
Titik didih: 531,3 ± 50,0 ° C (Prediksi)
Densitas: 1.27
Fp: 275.1â „ƒ
Spesifikasi Vildagliptin:
|
Item |
Standar |
Hasil analitis |
|
Penampilan |
Bubuk kristal putih |
Bubuk kristal putih |
|
Kelarutan
|
Mudah larut dalam metanol, etanol, dimetil sulfoksida, air atau larutan asam klorida 0,01mol / L, sedikit larut dalam asetonitril atau isopropanol. |
Sesuai |
|
Identifikasi |
Identik dengan retensi standar HPLC. |
Sesuai |
|
Identik dengan spektrum IR standar. |
Sesuai |
|
|
air |
â ‰ ¤1,0% |
0,21% |
|
Titik lebur |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149,3-151,4â „ƒ |
|
Residu saat pembakaran |
â ‰ ¤0,1% |
0,03% |
|
Logam berat |
â ‰ ¤20ppm |
＜20ppm |
|
Sulfat |
â ‰ ¤0,02% |
Sesuai |
|
Khlorida |
Sesuai |
|
|
Pengotor kiral |
Pengotor isomer-Râ ‰ ¤0,5% |
0,01% |
|
Pelarut sisa |
Etanolâ ‰ ¤5000ppm |
318ppm |
|
Asetonâ ‰ ¤5000ppm |
33ppm |
|
|
Acetonitrileâ ‰ ¤410ppm |
ND |
|
|
Butyl acetateâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
|
DMFâ ‰ ¤880ppm |
ND |
|
|
Etil asetatâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
|
Metanolâ ‰ ¤3000ppm |
ND |
|
|
Methylene Khlorida≤600ppm |
ND |
|
|
Metil etil ketonâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
|
Tolueneâ ‰ ¤890ppm |
ND |
|
|
Isopropil Alkoholâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
|
Ketidakmurnian terkait (HPLC) |
Pengotor Bâ ‰ ¤0,15% |
ND |
|
Pengotor Câ ‰ ¤0.2% |
0,08% |
|
|
Individual impurityâ ‰ ¤0,1% |
0,04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ ¤1,0% |
0,17% |
|
|
Ketidakmurnian terkait （GCï¼ ‰ |
Pengotor Aâ ‰ ¤0.15% |
ND |
|
Uji HPLC |
98,0% ～102,0% |
99,6% |
|
Ukuran partikel |
D90â ‰ ¤150μ |
D90＜100μ |
|
Kesimpulan |
Sesuais withEnterprisestandard. |
|
